Produkcja chusteczek nawilżanych dla noworodków|Sterylne i pępowinowe-Bezpieczne|Quanzhou Zhiyue Biotech OEM/ODM
*Medyczna-czystość dla niemowląt w wieku 0–3 miesięcy – gdzie biotechnologia spotyka się z opieką noworodkową*
Quanzhou Zhiyue Biotechnology Co., Ltd. (certyfikat wyrobów medycznych ISO 13485:2016) pionierzyszpitalne-zaufane chusteczki nawilżane dla noworodkówdla marek premium zajmujących się opieką nad dziećmi i szpitali położniczych. Zaprojektowane w sterylnych warunkach GMP, nasze chusteczki spełniają najwyższe standardy czułości w zakresie skóry noworodków, pielęgnacji pępowiny i ochrony mikrobiomu – poparte walidacją kliniczną i globalną zgodnością.
6 najważniejszych funkcji zapewniających bezpieczeństwo noworodkom
✅ Sterylność napromieniana promieniami gamma-(zgodny z normą ISO 11137)
✅ pH 4,5-5,0– Pasuje do płynu owodniowego i mazi płodowej
✅ Vernix Mimicking Complex™– 37% silniejsza bariera skórna (badanie in vivo)
✅ 0% kontrowersyjnych składników– Bez alkoholu, MIT, fenoksyetanolu i syntetycznych substancji zapachowych
✅ Prebiotyk-Wzbogacony– Chroni rozwijający się mikrobiom skóry
✅ MOQ 20 000 jednostek– Opcje sterylne lub niesterylne-
Kliniczne-parametry nawilżanych chusteczek dla noworodków
| Funkcja | Specyfikacja |
|---|---|
| Poziom sterylności | SAL 10⁻⁶(Produkt końcowy-napromieniowany promieniami gamma) |
| Tworzywo | Wiskoza-klasy medycznej(65gsm) lubGOTS Bawełna organiczna |
| Rozmiar arkusza | 140 x 180 mm (perforowane ∙ jedwabne-wykończone krawędzie) |
| Formuła balsamu | 99,8% naturalnego pochodzenia: • Sterylna Woda ∙ Skwalan (1,5%) • Koloidalne płatki owsiane (3%) ∙ Ceramid NP (0,3%) • Konserwant: Natrulon™ (Lactobacillus + Ferment z korzenia rzodkiewki) |
| Kluczowe wykluczenia | 268+ substancje zakazane (lista EPAA + alergeny noworodkowe) |
| Poziom wilgoci | 320-350% (precyzyjnie nasycone dla delikatnej skóry) |
| Opakowanie | Sterylne, pojedynczo-składane opakowania(10-20 chusteczek) ∙ Plastikowe pojemniki do PCR z osłoną UV |
| Certyfikaty | ISO 13485 ∙ MDR załącznik II ∙ FDA 510(k) Dopuszczony ∙ UE 1223/2009 ∙ Zatwierdzony dermatolog/neonatolog |
Noworodki-Konkretne innowacje
Technologia CordGuard™:
pH 4,7 zoptymalizowane pod kątem gojenia kikuta pępowinowego
Zero pocierania alkoholem lub chlorheksydyną
Tarcza Mikrobiomu:
Prebiotyczne fruktooligosacharydy (FOS) utrzymują pH skóry 5,0
Zmniejsza kolonizację bakterii chorobotwórczych o 63% (badanie kliniczne)
Oczyszczanie-bez łez:
Testowany-okulistycznie (zaliczony podrażnienie oczu EN ISO 10993-10)
Zgodność i testowanie
Biokompatybilność: ISO 10993-5/-10 (Cytotoksyczność ∙ Działanie uczulające ∙ Podrażnienie)
Metale ciężkie: ICP-Testowany MS (As/Cd/Pb/Hg<0.08ppm)
Mikrobiologiczne: USP<61>∙ Zapewnienie sterylności ISO 11737-1
Często zadawane pytania: Chusteczki nawilżane dla noworodków OEM
P: Czy są one bezpieczne dla noworodków na oddziałach intensywnej terapii/wcześniaków?
O: Tak – zweryfikowano dla wcześniaków w 28+ tygodniu. Formuła nie obejmuje wszystkich składników kategorii EWG 3+.
P: Jak długo sterylizacja promieniami gamma pozostaje skuteczna?
A: Okres przydatności do spożycia 24 miesiącez potrójnym-opakowaniem barierowym (zgodnym z normą DIN 58363).
P: Czy mogę dostosować chusteczki-tylko na wodę?
Odp.: Zdecydowanie – naszeSterylne chusteczki wodne AquaPure™przekroczyć limity endotoksyn EP 9.0.
P: Czy wspieracie dokumentację przetargową szpitala?
Odp.: zapewniamyDokumentacja techniczna ∙ Raporty z oceny klinicznej (CER) ∙ Dokumentacja MDR Załącznik II.
P: Jakie jest MOQ chusteczek sterylizowanych promieniami gamma-?
A: 20 000 jednostek(brak minimum w przypadku-wariantów niesterylnych).
P: Czy składniki są zgodne z przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa produktów dla dzieci?
O: Pełna zgodność z:
Kalifornijska ustawa o produktach dla dzieci (AB 1319)
Dyrektywa UE w sprawie bezpieczeństwa zabawek 2009/48/WE
Chiny GB/T 26572
Popularne Tagi: chusteczki nawilżane dla noworodków, Chiny producenci, dostawcy, fabryki chusteczek nawilżanych dla noworodków
